Allgemeine Information ohne individuelle Diagnose. Fragen Sie bei Unsicherheit eine medizinische Fachperson.
Der Begriff « Biosimilar » kann fallen, wenn Arzt oder Apotheker über ein bereits verordnetes Arzneimittel sprechen. Er bezeichnet ein biologisches Arzneimittel, das mit einem Referenzprodukt vergleichbar ist. Es gehört zu einer anderen Kategorie als Generika.
Diese Arzneimittel werden mithilfe lebender Zellen oder Organismen hergestellt. « Biologisch » bedeutet hier also nicht ökologische Landwirtschaft. Die Herstellungsvariabilität erklärt, warum Biosimilar und Referenz ähnlich, aber nicht völlig identisch sind.
Für die Zulassung muss ein Biosimilar eine hohe Ähnlichkeit zum Referenzprodukt und keine klinisch bedeutsamen Unterschiede bei Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit nachweisen. Verglichen werden diese Kriterien, nicht lediglich Name oder Verpackung.
Bitten Sie die Fachperson, das biologische Referenzarzneimittel und das abgegebene Produkt zu benennen. Lassen Sie erklären, warum in Ihrem Behandlungsablauf von einem Biosimilar die Rede ist, statt vom Aussehen der Verpackung auf den Inhalt zu schließen.
Falls Ihnen ein Gerät zur Anwendung noch unbekannt ist, bitten Sie um eine Erklärung für das abgegebene Produkt. Ameli beschreibt die Unterstützung durch den Apotheker, wenn bei einer Substitution ein neues Gerät erlernt werden muss. Bewahren Sie die passenden Hinweise auf.
Der Begriff Biosimilar erlaubt keine eigenständige Entscheidung, eine Behandlung durch eine andere zu ersetzen. Fragen Sie Arzt oder Apotheker nach dem vorgesehenen Vorgehen für Ihre Verordnung. Notieren Sie den Produktnamen und Ihre Fragen für das nächste Gespräch.
Quellen
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