Medizinprodukt mit CE: Was sollten Sie vor der Anwendung klären?

Ein Thermometer, Verband oder eine Orthese kann ein Medizinprodukt sein. Der Hersteller legt einen bestimmten medizinischen Verwendungszweck fest. Prüfen Sie vor der Anwendung den genauen Produktnamen und den in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Zweck.

Die CE-Kennzeichnung eines Medizinprodukts zeigt die Konformität mit den geltenden allgemeinen Anforderungen an Sicherheit und Leistung an. Diese regulatorische Kennzeichnung beantwortet für sich allein nicht, ob das Produkt zum Bedarf einer bestimmten Person passt.

Die Kostenerstattung ist ein eigener Schritt. Die französische HAS bewertet bestimmte Produkte nach CE für die Aufnahme oder den Verbleib in der Erstattung. Die CNEDiMTS bewertet nicht jedes Produkt einzeln; CE ist keine Erstattungsgarantie.

Zeigen Sie der zuständigen Fachperson den Namen des Geräts und seine Gebrauchsanweisung. Fragen Sie nach dem vorgesehenen Zweck und den für Ihren angesprochenen Bedarf wichtigen Eigenschaften. So entscheiden Sie nicht allein aufgrund des Logos.

Prüfen Sie, ob die Anleitung vorhanden ist, und lassen Sie benötigtes Zubehör, Pflege und Wartung erklären. Die DGCCRF empfiehlt außerdem, vor einem beabsichtigten Kauf Preise, Garantien und Erstattungsbedingungen zu klären.

Bewahren Sie die Unterlagen zum betreffenden Modell und die erhaltenen Antworten auf. Lassen Sie unklare Anweisungen oder den Verwendungszweck vor dem Handeln klären. Dieser Artikel wählt kein Produkt für Sie aus und bestätigt weder Erstattung noch MRT-Kompatibilität eines Implantats.