Gesundheitsforschung vorgeschlagen: Was steht im Informationsblatt?

Wenn Ihnen eine Teilnahme an Gesundheitsforschung angeboten wird, lassen Sie den rechtlichen Rahmen vom Team erklären. Diese Hinweise betreffen Forschung mit Menschen (RIPH) nach französischem Recht; Arzneimittelprüfungen und manche Studien zu Medizinprodukten unterliegen anderen Regeln.

Suchen Sie im Informationsblatt nach Ziel, Methode und Dauer der Forschung. Bei einer interventionellen Studie lassen Sie sich erwartete Vorteile, Belastungen, vorhersehbare Risiken, mögliche Alternativen und die vorgesehene medizinische Versorgung bei einem Studienabbruch erklären.

Die Form der Zustimmung hängt von der RIPH ab: schriftliche Einwilligung bei bestimmten interventionellen Studien, ausdrückliche Einwilligung bei Studien mit minimalen Risiken und Belastungen. Eine nicht interventionelle Studie darf bei Ihrem Widerspruch nicht stattfinden. Fragen Sie nach der vorgeschlagenen Art.

Sie können die Teilnahme ablehnen oder Ihre Einwilligung jederzeit widerrufen, ohne deswegen haftbar zu werden oder Nachteile zu erleiden. Fragen Sie, wie Sie dem Team diese Entscheidung mitteilen und welche weitere Betreuung beim Ende Ihrer Teilnahme vorgesehen ist.

Der Widerruf hebt bereits durchgeführte Tätigkeiten und die Nutzung von Daten, die auf Grundlage der früheren Einwilligung erhoben wurden, nicht auf. Lassen Sie sich die Datenverarbeitung und Ihre Rechte für diese Studie erklären, statt eine automatische Löschung vorauszusetzen.

Das Informationsblatt erklärt, wie Sie nach Abschluss die Gesamtergebnisse erfahren können. Sie haben außerdem ein Recht auf die beim Team vorhandenen Informationen über Ihre Gesundheit während oder nach der Studie. Bewahren Sie das Dokument und die Kontaktdaten für Rückfragen auf.