Verblindete Impfstudien: Wer kennt den erhaltenen Impfstoff?

In einer verblindeten Studie wissen bestimmte Personen nicht, welche Maßnahme verabreicht wurde. Der Methodenleitfaden der HAS erklärt, dass dies Verzerrungen bei der Messung oder Einstufung von Ergebnissen begrenzen soll, besonders wenn ihre Bewertung einen subjektiven Anteil hat.

Die teilnehmende Person kann verblindet sein: Das Wissen um die eigene Gruppe kann beeinflussen, wie sie ein Ergebnis berichtet oder bewertet. Der Leitfaden nennt außerdem die verabreichende Fachperson, die Ergebnisbewertung und die statistische Auswertung. Nicht alle müssen dieselben Informationen besitzen.

Eine bewertende Person kann beispielsweise ein Ergebnis beurteilen, ohne die verabreichte Maßnahme zu kennen, obwohl andere sie kennen. Die HAS unterscheidet deshalb vollständige, teilweise und auf die Bewertung begrenzte Verblindung. Lesen Sie die konkrete Rollenbeschreibung, um die verborgenen Informationen zu erkennen.

Doppelblind bezeichnet üblicherweise eine Studie, in der Patient und behandelnder Arzt die erhaltene Maßnahme nicht kennen. Die Bezeichnung einfachblind allein sagt nicht, wer diese Information nicht hatte. Das Protokoll muss erläutern, wer was wusste.

Der im April 2025 validierte HAS-Bericht beschreibt eine Grippestudie aus den USA während der Saison 2013-2014 als einfachblind. Das ist ein historisches Methodenbeispiel. Die Bezeichnung liefert weder ein Ergebnis der aktuellen Kampagne noch eine Garantie für einen individuellen Nutzen.

Fragen Sie beim Lesen eines Studienergebnisses, wer den erhaltenen Impfstoff nicht kannte und wie das Ergebnis bewertet wurde. Zufällige Zuteilung und Verblindung erfüllen unterschiedliche Aufgaben; die eine belegt nicht automatisch die andere. Trotz Verblindung müssen die übrigen Grenzen der Studie geprüft werden.