Dispositif médical marqué CE : que vérifier avant de l’utiliser ?

Un thermomètre, un pansement ou une orthèse peut être un dispositif médical. Son fabricant le destine à un usage médical précis. Avant d’utiliser le produit, repérez son nom exact et ce que son mode d’emploi indique comme usage prévu.

Le marquage CE d’un dispositif médical traduit sa conformité aux exigences générales de sécurité et de performances applicables. Ce repère réglementaire ne répond pas, à lui seul, à la question de son adéquation aux besoins d’une personne.

Le remboursement relève aussi d’une autre étape. La HAS évalue certains dispositifs après CE pour leur admission ou maintien à la prise en charge. Elle précise que la CNEDiMTS ne les évalue pas tous individuellement ; CE n’est pas une garantie de remboursement.

Présentez le nom du matériel et son mode d’emploi au professionnel approprié. Demandez quel usage est prévu et quelles caractéristiques comptent pour le besoin évoqué. Cette conversation peut éviter de choisir sur la seule présence du logo.

Vérifiez que vous disposez des consignes et faites expliquer les accessoires nécessaires, l’entretien et la maintenance. La DGCCRF conseille aussi de se renseigner sur les prix, garanties et conditions de prise en charge avant un achat envisagé.

Gardez la documentation du modèle concerné et les réponses obtenues. Si une consigne ou l’usage prévu reste incertain, faites-le clarifier avant d’agir. Cet article ne choisit pas de matériel pour vous et ne confirme ni remboursement ni compatibilité d’un implant avec une IRM.